에자이의 알츠하이머병 치료제 "레켄비 점적 정주"
에자이 주식회사는 알츠하이머병(AD) 치료제 "레켄비®"(일반명: 레카네맙)가 멕시코에서 승인되었다고 발표했습니다. 이 승인은 AD로 인한 경도 인지 장애(MCI) 및 경도 치매의 진행 억제를 목적으로 합니다.
레카네맙은 AD의 원인으로 여겨지는 아밀로이드 베타(Aβ)의 가용성 응집체(프로토피브릴) 및 불용성 응집체에 결합하여 이를 제거하는 인간화 단클론 항체입니다.임상시험 "Clarity AD"에서는 레카네맙 투여군이 주요 평가 항목인 CDR-SB(Clinical Dementia Rating Sum of Boxes)에서 18개월 시점에 위약군과 비교하여 27%의 진행 억제 효과를 나타냈습니다.또한, 일상생활 동작 평가 지표인 ADCS MCI-ADL 점수에서도 위약군에 비해 37%의 개선이 확인되었습니다.
멕시코에서의 AD 환자 수는 약 130만 명으로 추정되며, 고령화 진행에 따라 증가가 예상됩니다.이번 승인으로 멕시코의 AD 환자와 그 가족에게 새로운 치료 선택지가 제공될 것입니다.
에자이는 레카네맙의 개발과 신청을 주도하며, 바이오젠사와 공동으로 상업화를 진행하고 있습니다. 앞으로도 AD 환자의 삶의 질 향상을 목표로 레카네맙의 보급과 새로운 치료법의 연구개발에 주력할 예정입니다.
なお、レカネマブは既に米国や日本、韓国など複数の国で承認を取得しており、他の地域でも申請手続きが進行中です。에자이는 글로벌 관점에서 AD 치료의 발전에 기여하는 것을 목표로 하고 있습니다.