첨부문서

●특징
〇이부프로펜을 600mg(1일량) 함유하여 목의 통증을 가라앉히고 열을 내립니다.
〇트라넥사믹산이 점막의 염증을 가라앉혀 목의 통증을 진정시킵니다.
〇덱스트로메토르판 히드로브로마이드 수화물이 기침 중추에 작용하여 기침을 진정시킵니다.
〇8종의 성분을 배합하여 감기의 다양한 증상을 완화합니다.
〇복용하기 쉬운 소형의 흰색~연황백색 카플렛 타입 정제입니다.

【지정 제2류 의약품】

●효능·효과
감기의 여러 증상(목의 통증, 기침, 발열, 코막힘, 콧물, 재채기, 가래, 오한(발열에 의한 추위), 두통, 관절통, 근육통)의 완화

<효능·효과 관련 주의>

●용법·용량
다음 양을 식후 가급적 30분 이내에 물 또는 뜨거운 물로 씹지 말고 복용할 것.
[연령: 1회량: 1일 복용 횟수]
15세 이상: 2정: 3회
15세 미만: 복용하지 말 것

<용법·용량 관련 주의>
용법·용량을 엄수할 것.

●성분·분량
6정 중
이부프로펜 600mg
트라넥사믹산 750mg
덱스트로메토르판 히드로브로마이드 수화물 48mg
브롬헥신 염산염 12mg
구아이페네신 250mg
슈도에페드린 염산염 135mg
d-클로르페니라민 말레산염 3.5mg
무수 카페인 75mg

〔첨가물〕
옥수수 전분, 셀룰로오스, 환원 맥아당 수아메, 크로스카르멜로오스Na, 하이드록시프로필셀룰로오스, 메타규산 알루민산Mg, 스테아린산Mg, 폴리비닐알코올(부분 가수분해물), 히프로멜로오스, 탈크, 이산화티타늄

<성분·분량 관련 주의>

●제형
카플렛 정(내복-정제)

●사용상의 주의
■하지 말아야 할 것
(지키지 않으면 현재 증상이 악화되거나 부작용·사고가 발생하기 쉬움)
1. 다음 사람은 복용하지 말 것
 (1) 본제 또는 본제 성분에 알레르기 증상이 있었던 사람.
 (2) 본제 또는 다른 감기약, 해열진통제를 복용하여 천식이 발생한 적이 있는 사람.
 (3) 15세 미만의 소아.
 (4) 출산 예정일 12주 이내의 임산부.
 (5) 다음 증상이 있는 사람. 전립선 비대에 의한 배뇨 곤란
 (6) 다음 진단을 받은 사람. 고혈압, 심장병, 갑상선 기능 장애, 당뇨병
 (7) 의료기관에서 다음 질병 치료나 의약품 투여를 받고 있는 사람. 위·십이지장 궤양, 혈액 질환, 간질환, 신장질환, 지도부진(레트로빌 등) 투여 중인 사람
2. 본제를 복용하는 동안 다음 의약품을 사용하지 말 것
 다른 감기약, 해열진통제, 진정제, 진해거담제, 항히스타민제를 포함한 내복약 등(비염용 내복약, 멀미약, 알레르기용 약, 최면진정제 등), 트라넥사믹산 함유 내복약
3. 복용 후 차량 또는 기계 조작을 하지 말 것
(졸음 등이 나타날 수 있음)
4. 복용 전후 음주하지 말 것
5. 5일을 초과하여 복용하지 말 것
■상담할 것
1. 다음 사람은 복용 전에 의사, 약사 또는 등록 판매자와 상담할 것
 (1) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람.
 (2) 임신 중이거나 임신했다고 생각되는 사람.
 (3) 수유 중인 사람.
 (4) 고령자.
 (5) 약 등에 의해 알레르기 증상이 있었던 사람.
 (6) 다음 증상이 있는 사람. 고열, 배뇨 곤란
 (7) 다음 진단을 받은 사람. 녹내장, 전신성 홍반성 루푸스, 혼합성 결합 조직병, 혈전이 있는 사람(뇌혈전, 심근경색, 혈전성 정맥염), 혈전증 위험이 있는 사람, 기관지 천식
 (8) 다음 질병에 걸린 적이 있는 사람. 위·십이지장 궤양, 궤양성 대장염, 크론병, 혈액 질환, 간질환, 신장질환
 (9) 모노아민 산화효소 억제제(셀레길린 염산염 등)로 치료 중인 사람.
 (10) 감기약, 진해거담제, 비염용 내복약 등으로 불면, 어지러움, 무력감, 떨림, 두근거림이 있었던 사람.
2. 복용 후 다음 증상이 나타나면 부작용 가능성이 있으므로 즉시 복용을 중지하고 이 문서를 지참하여 의사, 약사 또는 등록 판매자와 상담할 것
[관계 부위: 증상]
피부: 발진·발적, 가려움, 멍이 듦
소화기: 메스꺼움·구토, 식욕 부진, 위 불쾌감, 위통, 구내염, 속쓰림, 위 더부룩함, 위장 출혈, 복통, 설사, 혈변
정신신경계: 어지러움, 경련, 불면, 신경 과민, 우울감
순환기: 두근거림
호흡기: 숨 가쁨, 호흡 곤란
비뇨기: 배뇨 곤란
기타: 눈 흐림, 이명, 부종, 코피, 잇몸 출혈, 출혈이 멈추기 어려움, 출혈, 등 통증, 과도한 체온 저하, 몸이 무기력함, 힘이 없음, 손발이 차가움, 얼굴 홍조, 열감
 드물게 다음과 같은 중증 증상이 발생할 수 있음. 그 경우 즉시 의사의 진료를 받을 것.
[증상명: 증상]
쇼크(아나필락시스): 복용 직후 피부 가려움, 두드러기, 목소리 쉼, 재채기, 목 가려움, 호흡 곤란, 두근거림, 의식 혼탁 등이 나타남.
피부점막안구증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성 표피 괴사 융해증, 급성 범발성 발진성 농포증: 고열, 눈 충혈, 눈곱, 입술 염증, 목 통증, 피부 광범위 발진·발적, 붉어진 피부 위에 작은 돌기(소농포) 발생, 전신 무기력, 식욕 부진 등이 지속되거나 급격히 악화됨.
간 기능 장애: 발열, 가려움, 발진, 황달(피부 및 흰자위가 노랗게 됨), 갈색 소변, 전신 무기력, 식욕 부진 등이 나타남.
신장 장애: 발열, 발진, 소변량 감소, 전신 부종, 전신 무기력, 관절통(관절 통증), 설사 등이 나타남.
무균성 수막염: 목 뻣뻣함을 동반한 심한 두통, 발열, 메스꺼움·구토 등이 나타남(이러한 증상은 특히 전신성 홍반성 루푸스 또는 혼합성 결합 조직병 치료 중인 사람에게서 많이 보고됨).
심근경색: 조이는 듯한 가슴 통증, 호흡 곤란, 식은땀 발생.
뇌혈관 장애: 의식 저하·상실, 한쪽 손발 움직임 어려움, 두통, 구토, 어지러움, 말하기 어려움, 언어 장애 등이 갑자기 나타남.
간질성 폐렴: 계단 오르기나 약간 무리할 때 숨 가쁨·호흡 곤란, 마른 기침, 발열 등이 나타나며 갑자기 발생하거나 지속됨.
천식: 숨 쉴 때 쌕쌕거림, 호흡 곤란 등이 나타남.
재생불량성 빈혈: 멍, 코피, 잇몸 출혈, 발열, 피부 및 점막이 창백해 보임, 피로감, 두근거림, 숨 가쁨, 기분 나쁨, 어지러움, 혈뇨 등이 나타남.
무과립구증: 갑작스러운 고열, 오한, 목 통증 등이 나타남.
혈액 장애: 멍이 잘 들고, 갑작스러운 고열, 오한, 목 통증, 출혈이 잘 됨(잇몸 출혈, 코피 등), 출혈이 멈추기 어려움 등이 나타남.
소화기 장애: 변이 검게 변함, 토혈, 혈변, 점액혈변(혈액·점액·고름이 섞인 묽은 변) 등이 나타남.
3. 복용 후 다음 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 지속되거나 악화되면 복용을 중지하고 이 문서를 지참하여 의사, 약사 또는 등록 판매자와 상담할 것
 변비, 입 마름, 졸림
4. 5~6회 복용해도 증상이 좋아지지 않는 경우(특히 열이 3일 이상 지속되거나 반복될 때)는 복용을 중지하고 이 문서를 지참하여 의사, 약사 또는 등록 판매자와 상담할 것

●보관 및 취급 상의 주의
(1) 직사광선을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 밀봉하여 보관할 것.
(2) 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(3) 다른 용기에 옮기지 말 것(오용의 원인이 되거나 품질이 변할 수 있음).
(4) 사용기한이 지난 제품은 복용하지 말 것.
(5) 상자의 ‘개봉 연월일’ 기입란에 내포장(알루미늄 봉투)을 개봉한 날짜를 기입할 것.
(6) 한 번 내포장(알루미늄 봉투)을 개봉한 후는 품질 유지 차원에서 개봉일로부터 6개월 이내를 목표로 가급적 신속히 복용할 것.