첨부문서

●특징
●어린이(7~14세용)의 꽃가루나 집먼지에 의한 콧물, 코막힘, 재채기 등의 괴로운 알레르기 증상에 뛰어난 효과를 발휘합니다.
●뇌에 영향을 미치기 어려워 졸음이 잘 오지 않는 알레르기 전용 비염약입니다.
●‘집중력, 판단력, 작업 능률 저하’와 같은, 알아채기 어려운 능력 저하(임페어드 퍼포먼스)도 잘 일어나지 않는 약입니다.
●1일 2회 복용으로 24시간 효과가 지속됩니다.
●공복 시에도 복용할 수 있습니다.
●작고 먹기 쉬운 정제 약입니다.
※꽃가루 등의 계절성 알레르기성 비염 증상에 사용할 경우, 꽃가루 비산 예측일로부터 또는 증상이 나타나기 시작하면 빨리 복용을 시작하면 효과적입니다.

【제2류 의약품】

●효능·효과
꽃가루, 집먼지(실내먼지) 등에 의한 다음과 같은 코의 알레르기 증상의 완화: 재채기, 콧물, 코막힘

<효능·효과 관련 주의>

●용법·용량
다음 양을 복용하십시오.
[연령: 1회량: 복용 횟수]
7세~11세 소아: 1정: 1일 2회 아침 저녁
12세~14세 소아: 2정: 1일 2회 아침 저녁
7세 미만 소아: 복용하지 말 것

<용법·용량 관련 주의>
(1) 정해진 용법·용량을 엄수하십시오.
(2) 소아에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독 하에 복용시키십시오.
(3) 꽃가루 등의 계절성 알레르기성 비염 증상에 사용할 경우, 꽃가루 비산 예측일로부터 또는 증상이 나타나기 시작하면 빨리 복용을 시작하면 효과적입니다.
(4) 3~4일간 복용해도 증상의 개선이 보이지 않으면 복용을 중지하고 의사, 약사 또는 등록 판매자에게 상담하십시오. 또한 증상의 개선이 보여도 2주를 넘겨 복용할 경우에는 의사, 약사 또는 등록 판매자에게 상담하십시오.
(5) 정제 꺼내는 방법
 정제가 들어 있는 시트의 돌출부를 손끝으로 강하게 눌러 뒷면 막을 찢고, 정제를 꺼내 복용하십시오. (잘못하여 시트째 삼키면 식도 점막에 찔리는 등 예상치 못한 사고로 이어질 수 있습니다.)

●성분·분량
2정 중
펙소페나딘염산염 60mg

〔첨가물〕
결정 셀룰로오스, 부분 알파화 전분, 크로스카르멜로오스나트륨(크로스CMC-Na), 스테아린산 마그네슘, 경질 무수 규산, 히프로멜로오스(히드록시프로필메틸셀룰로오스), 포비돈, 이산화티타늄, 마크로골400, 삼이산화철, 황색 삼이산화철

<성분·분량 관련 주의사항>

●제형
정제(내복-정제)

●사용상의 주의
본제는 소아용이지만, 비염용 내복약으로 정해진 일반적인 주의사항을 기재하고 있습니다.
■하지 말아야 할 것
(지키지 않으면 현재 증상이 악화되거나 부작용·사고가 일어나기 쉽습니다.)
1. 다음 사람은 복용하지 마십시오.
 (1) 본제 또는 본제 성분에 의해 알레르기 증상을 일으킨 적이 있는 사람
 (2) 7세 미만 소아
2. 본제를 복용하는 동안에는 다음 어느 의약품도 사용하지 마십시오.
 다른 알레르기용 약(피부질환용 약, 비염용 내복약 포함), 항히스타민제를 포함하는 내복약 등(감기약, 진해거담제, 멀미약, 최면진정제 등), 수산화알루미늄·수산화마그네슘 함유 제제(제산제), 에리스로마이신(항생제), 아팔타미드(전립선암 치료제)
3. 복용 전후에는 음주하지 마십시오.
4. 수유 중인 사람은 본제를 복용하지 않거나, 복용할 경우 수유를 피하십시오.
 (동물 실험에서 젖으로의 이동이 확인되었습니다.)
■상담할 것
1. 다음 사람은 복용 전에 의사, 약사 또는 등록 판매자에게 상담하십시오.
 (1) 의사의 치료를 받고 있는 사람
 (2) 알레르기성 비염인지 감기 등 다른 원인인지 모르는 사람
 (3) 기관지 천식, 아토피성 피부염 등 다른 알레르기 질환 진단을 받은 적이 있는 사람
 (4) 코막힘 증상이 심한 사람
 (5) 임신부 또는 임신하고 있다고 생각되는 사람
 (6) 고령자
 (7) 약 등에 의해 알레르기 증상을 일으킨 적이 있는 사람
2. 복용 후 다음 증상이 나타난 경우 부작용 가능성이 있으므로 즉시 복용을 중지하고 이 설명서를 지참하여 의사, 약사 또는 등록 판매자에게 상담하십시오.
[관계 부위: 증상]
피부: 목, 눈꺼풀, 입술 등의 붓기, 발진, 가려움, 두드러기, 피부가 붉어짐
소화기: 메스꺼움, 구토, 복통, 소화불량
정신신경계: 저림, 두통, 피로, 권태감, 어지러움, 불면, 신경과민, 악몽, 수면장애
비뇨기: 잦은 소변, 배뇨 곤란
기타: 두근거림, 미각 이상, 부종, 흉통, 호흡 곤란, 혈압 상승, 월경 이상
 드물게 다음과 같은 중대한 증상이 일어날 수 있습니다. 그 경우 즉시 의사의 진료를 받으십시오.
[증상명: 증상]
쇼크(아나필락시스): 복용 후 바로 피부 가려움, 두드러기, 목소리 쉼, 재채기, 목 가려움, 숨 가쁨, 두근거림, 의식 혼탁 등이 나타남.
간 기능 장애: 발열, 가려움, 발진, 황달(피부나 흰자위가 노랗게 됨), 갈색 소변, 전신 권태, 식욕 부진 등이 나타남.
무과립구증: 갑작스러운 고열, 오한, 목 통증 등이 나타남.
백혈구 감소: 갑작스러운 고열, 오한, 목 통증 등이 나타남.
호중구 감소: 갑작스러운 고열, 오한, 목 통증 등이 나타남.
3. 복용 후 다음 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 지속되거나 심해지면 복용을 중지하고 의사, 약사 또는 등록 판매자에게 상담하십시오.
 입 마름, 변비, 설사, 졸음

●보관 및 취급 상의 주의
(1) 직사광선이 닿지 않는 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하십시오.
(2) 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
(3) 다른 용기에 옮기지 마십시오. (오용의 원인이 되거나 품질이 변할 수 있습니다.)
(4) 사용기한이 지난 제품은 사용하지 마십시오.