●특징
●니코렛트프루티민트는 담배를 끊고자 하는 사람을 위한 의약품으로, 금연 시의 짜증, 집중 곤란 등의 증상을 완화합니다. (담배를 싫어하게 하는 작용은 없습니다)
●사용 기간은 3개월을 목표로 하며, 사용량을 점차 줄여 무리 없는 금연으로 이끕니다.
●담배를 피우지 않는 사람이나 현재 피우지 않는 사람은 신체에 바람직하지 않은 작용을 일으키므로 사용하지 마십시오.
●슈가리스 코팅으로 씹기 쉬운 니코틴 껌 제제입니다.
【지정 제2류 의약품】
●효능·효과
금연 시의 짜증, 집중 곤란, 불안 등의 증상 완화
<효능·효과 관련 주의>
●용법·용량
담배를 피우고 싶을 때 1회 1개를 천천히 간격을 두면서 30~60분에 걸쳐 씹습니다. 1일 사용 개수는 표를 기준으로 하며, 보통 1일 4~12개부터 시작해 적절히 증감하되, 1일 총 사용 개수는 24개를 넘지 않도록 합니다. 금연에 익숙해지면(약 1개월 전후), 1주일마다 1일 사용 개수를 1~2개씩 줄여 1~2개가 된 단계에서 사용을 중지합니다. 사용 기간은 3개월을 목표로 합니다.
[1회량:1일 최대 사용 개수:사용 시작 시 1일 사용 개수의 기준(금연 전 1일 흡연 본 수):사용 시작 시 1일 사용 개수의 기준(1일 사용 개수)]
1개:24개:20개 이하:4~6개
1개:24개:21~30개:6~9개
1개:24개:31개 이상:9~12개
<용법·용량 관련 주의>
1. 담배를 완전히 끊고 사용하십시오.
2. 1회에 2개 이상 씹지 마십시오 (니코틴 과다 섭취로 구역, 어지러움, 복통 등의 증상이 나타날 수 있습니다).
3. 매운맛이나 자극감을 느끼면 씹는 것을 멈추고 볼 안쪽 등에 대고 쉬게 하십시오.
4. 본 제제는 껌 제제이므로 삼키지 마십시오. 또한 본 제제가 틀니 등에 붙어 탈락·손상을 일으킬 수 있으므로, 틀니 등 치과 치료를 받은 사람은 사용 시 주의하십시오.
5. 커피나 탄산음료 등을 마신 후에는 잠시 본 제제를 사용하지 마십시오 (본 제제의 충분한 효과를 얻지 못할 수 있습니다).
6. 구강 내에 사용하는 흡입제나 스프레이제와는 동시에 사용하지 마십시오 (구강·목 자극감, 목 통증 등의 증상을 악화시킬 수 있습니다).
●성분·분량
1개 중
니코틴 2mg
〔첨가물〕
이온교환수지, 자일리톨, 아세설팜칼륨, 탄산수소나트륨, 탄산나트륨, 산화마그네슘, 활석, 박하유, l-멘톨, 아라비아검말, 이산화티타늄, 카르나우바왁스, 탄산칼슘, 디부틸히드록시톨렌(BHT), 히프로멜로스(히드록시프로필메틸셀룰로오스), 수크랄로스, 폴리소르베이트80, 향료, 기타 9성분
<성분·분량 관련 주의 사항>
●제형
껌(외용-기타)
●사용상의 주의
■하지 말아야 할 것
(지키지 않으면 현재 증상이 악화되거나 부작용이 발생하기 쉬워집니다)
1. 다음 사람은 사용하지 마십시오
(1)비흡연자〔담배를 피운 적이 없거나 현재 담배를 피우지 않는 사람〕(구역, 어지러움, 복통 등의 증상이 나타날 수 있습니다)
(2)이미 다른 니코틴 제제를 사용 중인 사람
(3)임산부 또는 임신했다고 생각되는 사람
(4)중증 심장병이 있는 사람
1)3개월 이내에 심근경색 발작을 일으킨 사람
2)중증 협심증으로 의사에게 진단받은 사람
3)중증 부정맥으로 의사에게 진단받은 사람
(5)급성기 뇌혈관장애(뇌경색, 뇌출혈 등)로 의사에게 진단받은 사람
(6)우울증으로 의사에게 진단받은 사람
(7)본 제제 또는 본 제제 성분에 의해 알레르기 증상(발진·발적, 가려움, 부종 등)을 일으킨 적이 있는 사람
(8)턱 관절에 장애가 있는 사람
2. 수유 중인 사람은 본 제제를 사용하지 않거나, 사용할 경우 수유를 피하십시오
(모유로 이동하여 영아의 맥박이 빨라질 수 있습니다)
3. 본 제제 사용 중 또는 사용 직후에 다음 행위를 하지 마십시오
(1)흡연
(2)니코틴 패치 제제 사용
4. 6개월을 초과하여 사용하지 마십시오
■상담할 것
1. 다음 사람은 사용 전에 의사, 치과의사, 약사 또는 등록 판매자와 상담하십시오
(1)의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
(2)다른 약을 사용 중인 사람
(다른 약의 작용에 영향을 줄 수 있습니다)
(3)고령자 및 20세 미만의 사람
(4)약 등에 의해 알레르기 증상을 일으킨 적이 있는 사람
(5)다음 증상이 있는 사람
복통, 흉통, 구내염, 목 통증·목 부종
(6)다음 진단을 받은 사람
심장질환(심근경색, 협심증, 부정맥), 뇌혈관장애(뇌경색, 뇌출혈 등), 버거병(말초혈관장애), 고혈압, 갑상선기능장애, 갈색세포종 또는 부신경절종, 당뇨병(인슐린 제제를 사용하는 사람), 인두염, 식도염, 위·십이지장궤양, 간질환, 신장질환(증상을 악화시키거나 현재 사용 중인 약의 작용에 영향을 줄 수 있음), 간질
2. 사용 후 다음 증상이 나타나면 부작용 가능성이 있으므로 즉시 사용을 중지하고 이 문서를 지참하여 의사, 약사 또는 등록 판매자와 상담하십시오
[관계 부위: 증상]
구강·목: 구내염, 목 통증
소화기: 구역·구토, 복부 불쾌감, 속쓰림, 식욕부진, 설사
피부: 발진·발적, 가려움
정신신경계: 두통, 어지러움, 사고 저하, 졸음
순환기: 두근거림
기타: 흉부 불쾌감, 흉부 자극감, 안면 홍조, 안면 부종, 기분 불쾌
3. 사용 후 다음과 같은 증상이 나타날 수 있으므로, 이러한 증상이 지속되거나 악화되면 사용을 중지하고 이 문서를 지참하여 의사, 치과의사, 약사 또는 등록 판매자와 상담하십시오
(1)구강·목 자극감, 혀 거칠음, 미각 이상감, 타액 증가, 치은염
(천천히 씹으면 이러한 증상이 완화될 수 있습니다)
(2)턱 통증
(다른 원인이 있을 가능성이 있습니다)
(3)딸꾹질, 트림
4. 정해진 용량을 초과하여 사용하거나 소아가 잘못 삼킨 경우 다음과 같은 증상이 나타날 수 있으므로, 그 경우 이 문서를 지참하여 즉시 의사, 약사 또는 등록 판매자와 상담하십시오
구역, 타액 증가, 복통, 설사, 발한, 두통, 어지러움, 청각장애, 전신 무력감(급성 니코틴 중독 가능성 있음)
5. 3개월을 초과하여 계속 사용할 경우 이 문서를 지참하여 의사, 약사 또는 등록 판매자와 상담하십시오
(장기간·다량 사용으로 니코틴 의존이 본 제제로 이어질 수 있음)
●보관 및 취급 상의 주의
1. 직사광선이 닿지 않고 습기가 적은 서늘한 곳에 보관하십시오 (고온 장소에 보관하면 껌이 시트에 붙어 꺼내기 어려워집니다).
2. 본 제제는 소아가 쉽게 열 수 없는 포장이나 되어 있으나, 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
3. 다른 용기에 옮겨 담지 마십시오 (오용의 원인이 되거나 품질이 변할 수 있습니다).
4. 사용 기한이 지난 제품은 사용하지 마십시오.
5. 씹은 껌은 종이 등에 싸서 소아의 손이 닿지 않는 곳에 버리십시오.